2022年國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）世界肺癌大會(huì)（WCLC）于2022 年8月6日至9日以線下+線上拉開(kāi)帷幕。WCLC是肺癌領(lǐng)域的年度盛典，每年都會(huì)有眾多重磅研究結(jié)果公布并由此更新臨床實(shí)踐。

隨著精準(zhǔn)治療時(shí)代的推進(jìn)，研究探索不斷前移至局部晚期甚至早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），今年WCLC大會(huì)上，有多項(xiàng)研究聚焦圍手術(shù)期免疫和靶向治療。在全體大會(huì)專(zhuān)場(chǎng)，NADIM II研究更新了生存結(jié)果。

NADIM II (NCT03838159)是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、兩臂、II期、多中心臨床試驗(yàn)。可切除的臨床IIIA期NSCLC(根據(jù)AJCC第7版)，ECOG PS 0-1，且無(wú)已知EGFR/ALK改變的患者被隨機(jī)分為兩組:一組為Nivolumab (NIVO) 360mg +紫杉醇200mg/m² +卡鉑AUC5，每21天(+/- 3天)3個(gè)周期，作為手術(shù)后的新輔助治療，另一組為紫杉醇200mg/m² +卡鉑AUC5，每21天(+/- 3天)3個(gè)周期。經(jīng)病理評(píng)估證實(shí)R0切除的患者在手術(shù)后第3 ~ 8周(+ 7天)開(kāi)始輔助給藥NIVO (480 mg Q4W)，為期6個(gè)月。主要終點(diǎn)為病理完全緩解(pCR)。無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和生物標(biāo)志物分析是該試驗(yàn)的次要終點(diǎn)。

中位隨訪時(shí)間為21.9個(gè)月(95%CI: 18.7-23.3)。在數(shù)據(jù)截止時(shí)(2021年3月)，納武利尤單抗聯(lián)合化療患者24個(gè)月時(shí)的PFS為67.3% (95%CI: 55.5-81.6)，而化療患者的PFS為52.6% (95%CI: 36.8-75.2)(HR:0.56;95%CI:0.28-1.15;P = 0.117)。

24個(gè)月時(shí)，納武利尤單抗加化療組的OS為85.3% (95%CI: 75.7-96.1)，化療組為64.8% (95%CI: 47.4-86.4)(HR，0.37;95%CI,0.14-0.93;P = 0.003)。

在實(shí)驗(yàn)組中，PDL1表達(dá)(≥1%)顯著改善患者PFS (HR: 0.26;95%CI:0.08-0.77;P = 0.015)。實(shí)驗(yàn)組的病理完全緩解(pCR)率為36.2%，對(duì)照組為6.8% (P = 0.007)。pCR顯示的患者均無(wú)進(jìn)展或死亡(PFS和OS的P LogRank分別為<0.001和= 0.013)。

總的來(lái)說(shuō)，NADIM ll研究證實(shí)了納武利尤單抗聯(lián)合鉑類(lèi)化療對(duì)可切除IIIA期NSCLC患者的療效得到生存數(shù)據(jù)的支持。在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的腫瘤患者和實(shí)現(xiàn)pCR的患者中尤其可以觀察到這種益處。

 

原文來(lái)源：

Provencio M, Serna R, Nadal E, et al. Progression free survival and overall survival in NADIM II study. Presented at 2022 World Conference on Lung Cancer; August 6-9, 2022; Vienna, Austria; abstract PL03.12.