近日，再鼎醫(yī)藥與 Novocure 公司聯(lián)合宣布，腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃癌一線治療的2期臨床研究EF-31達(dá)到主要研究終點(diǎn)客觀緩解率，次要研究終點(diǎn)均顯示積極信號(hào)。

經(jīng)腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療的患者確認(rèn)客觀緩解率為50%

緩解持續(xù)時(shí)間為10.3個(gè)月

一年生存率為72%

該臨床研究旨在評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（化療單藥或聯(lián)合曲妥珠單抗用于治療HER-2陽性患者）作為胃腺癌一線治療的有效性及安全性。腫瘤電場(chǎng)治療耐受性良好，在XELOX化療或聯(lián)合方案治療中沒有增加系統(tǒng)性毒性，沒有高級(jí)別皮膚毒性上報(bào)。

初期分析在中位隨訪時(shí)間8.6個(gè)月后開展。主要研究終點(diǎn)確認(rèn)的客觀緩解率為50%，中位無進(jìn)展生存期為7.8個(gè)月，緩解持續(xù)時(shí)間為10.3個(gè)月。中位總生存期未達(dá)到，一年生存率為72%。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授表示："針對(duì)這種歷來難治的瘤種，EF-31的結(jié)果令人鼓舞。在標(biāo)準(zhǔn)化療方案中聯(lián)合腫瘤電場(chǎng)治療，對(duì)胃癌患者的治療產(chǎn)生積極影響，期待在后續(xù)的臨床研究中證實(shí)這些數(shù)據(jù)。"

EF-31臨床研究是一項(xiàng)在中國開展的前瞻性、單臂2期臨床研究。該研究納入了26例未接受過系統(tǒng)性治療的無法切除、局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者?；颊呓邮芰四[瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合XELOX化療（奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱）的持續(xù)治療。HER2陽性患者允許使用曲妥珠單抗。

再鼎醫(yī)藥總裁、腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)負(fù)責(zé)人 Alan Sandler 博士表示："在全球，每年有超過100萬人確診胃癌，大約一半發(fā)生在中國，改善治療方案迫在眉睫。在中國開展的EF-31研究是Novocure與再鼎醫(yī)藥共同拓展腫瘤電場(chǎng)治療進(jìn)入新疾病領(lǐng)域的重要里程碑。我們期待與Novocure在未來多個(gè)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的全球臨床研究中繼續(xù)合作。"

Novocure 首席執(zhí)行官 Asaf Danziger 表示："腫瘤電場(chǎng)治療是一項(xiàng)高度通用型的物理治療方案，在實(shí)體腫瘤與治療領(lǐng)域具有廣泛適用的潛力。非常感謝我們的患者、研究者以及合作伙伴再鼎醫(yī)藥。EF-31研究表明了在標(biāo)準(zhǔn)治療中加入腫瘤電場(chǎng)治療將有望改善胃癌患者的預(yù)后。我們迫不及待地希望繼續(xù)探索這些潛在獲益，推進(jìn)到隨機(jī)的3期臨床研究。"

腫瘤電場(chǎng)治療（Tumor Treating Fields，TTFields）是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長(zhǎng)并使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡的癌癥治療手段。它是利用低強(qiáng)度、中頻（100-300kHz）交流電場(chǎng)來干擾細(xì)胞的有絲分裂，從而誘導(dǎo)快速分裂細(xì)胞（比如癌細(xì)胞）的死亡。

使用腫瘤電場(chǎng)治療的腦腫瘤患者

相比于健康細(xì)胞，癌細(xì)胞會(huì)迅速且不受控制得進(jìn)行有絲分裂，因此可以調(diào)整腫瘤電場(chǎng)治療的頻率特異性地影響癌細(xì)胞，同時(shí)使健康細(xì)胞幾乎不受影響。

腫瘤電場(chǎng)治療原理示意圖

在目前所有的臨床前研究中，腫瘤電場(chǎng)治療均顯示出一致的抗有絲分裂作用。腫瘤電場(chǎng)治療主要和其他標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)用。有越來越多的體外證據(jù)支持腫瘤電場(chǎng)治療能夠廣泛地與癌癥治療方案聯(lián)用，例如放療、部分化療和部分免疫治療。

迄今為止，在臨床研究和商業(yè)化階段中，腫瘤電場(chǎng)治療未顯示出系統(tǒng)性毒性，最常見副作用為輕中度的皮膚反應(yīng)。腫瘤電場(chǎng)治療全球研發(fā)計(jì)劃涵蓋了臨床前合作和所有階段的廣泛臨床研究，其中包括4個(gè)多個(gè)瘤種類型的3期關(guān)鍵性臨床研究。迄今，已有超過24000名癌癥患者使用了腫瘤電場(chǎng)治療。