奧沙利鉑聯(lián)合氟嘧啶治療6個月是高危型II-III期結(jié)直腸癌 (CRC) 的標準輔助治療之一。但是，在不影響療效的情況下減少神經(jīng)毒性的奧沙利鉑最佳持續(xù)用藥時間尚未完全明確。

該研究是一項開放標簽、隨機、非劣效性的III期臨床試驗，招募了高危型II-III期CRC患者，隨機分至奧沙利鉑3個月組或6個月組，同時所有患者接受6個月的氟嘧啶治療。主要終點是無病生存率（DFS），非劣效性邊界是風(fēng)險比（HR）為1.25。

兩組的DFS率

總體上，共有1788位患者被隨機分至6個月組（n=895位）或3個月組（n=893）；6個月組和3個月組分別有83.6%和85.7%的患者完成了治療。6個月組的任何級別的神經(jīng)毒性的發(fā)生率高于3個月組（69.5% vs 58.3%，p<0.0001）。6個月組和3個月組的3年DFS率分別是83.7%和84.7%（HR 0.953, p=0.0065），在非劣效性邊界內(nèi)。

兩組DFS率的亞組分析

在接受卡培他濱+奧沙利鉑治療的III期結(jié)直腸癌患者中，3個月組的3年DFS率并不劣于6個月組（HR 0.713，p=0.0009）。但是，在接受氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑治療的高風(fēng)險II期-III期CRC患者中，未能證實3個月組與6個月組相比的非劣效性。

綜上，該研究結(jié)果表明，在卡培他濱治療6個月的基礎(chǔ)上加用3個月的奧沙利鉑可作為III期結(jié)直腸癌的替代輔助治療。

 

原始出處：

Kim Seung Tae,Kim Sun Young,Lee Jeeyun et al. vOxaliplatin (3 months 6 months) With 6 Months of Fluoropyrimidine as Adjuvant Therapy in Patients With Stage II/III Colon Cancer: KCSG CO09-07.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2102962.