艾托格列凈腎臟保護作用再獲支持,VERTIS CV試驗預設分析結(jié)果公布
艾托格列凈(Ertugliflozin)是一種鈉-協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2抑制劑(SGLT-2i),具有控糖、減重、降壓的作用,既往研究顯示,該藥具有顯著的心臟和腎臟獲益。近日發(fā)表的一項安慰劑對照試驗分析結(jié)果表明,SGLT2抑制劑艾托格列凈有望保護合并性(ASCVD)患者的腎功能。研究者還發(fā)現(xiàn),艾托格列凈減緩了所有參與者的eGFR下降,無論基線時患者腎臟狀況如何。
艾托格列凈具有腎功能保護作用
研究者對VERTIS CV試驗作了預設的分析,評估艾托格列凈對eGFR斜率的影響,將eGFR下降率≥0.75 ml/min/1.73 m2/年作為腎臟病進展的替代指標。研究納入8,246名基線eGFR至少為30 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病合并ASCVD患者,隨機分配到艾托格列凈組(5 mg或15 mg)或安慰劑組。根據(jù)KDIGO分類,48.8%的患者風險低,32%風險中等,19.3%風險高。中位隨訪時間3年。
與安慰劑相比,艾托格列凈與eGFR下降較少相關,腎功能得到更好地保留。第6-52周,兩組的年最小二乘平均eGFR斜率分別為-0.12 mL/min/1.73 m2和1.62 mL/min/1.73 m2,兩組差異為1.74 mL/min/1.73 m2。第6-156周,兩組的年最小二乘平均eGFR斜率分別為-1.51 mL/min/1.73 m2和-0.32 mL/min/1.73 m2,差異為1.19 mL/min/1.73 m2。第0-156周,調(diào)整后的差異為1.06 mL/min/1.73 m2。
分析顯示,對2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病患者,艾托格列凈有腎功能保護作用。
使用eGFR斜率評估腎功能下降
多倫多大學的David Cherney博士等在文章中寫道,最近的試驗使用eGFR隨著時間的推移持續(xù)顯著下降某一百分比的風險作為腎臟結(jié)局研究中臨床終點的替代指標。在大多數(shù)情況下,eGFR下降≥40%是最合適的衡量標準,正在形成共識。然而,這一替代指標并不適用于所有人群、干預措施或腎臟病的早期階段。
另一種評估方法是將eGFR斜率作為的替代指標。在臨床研究中使用eGFR斜率作為進展的替代指標得到了美國國家腎臟基金會(NKF)工作組的支持。
文獻索引:David Cherney, Francesco Cosentino, Samuel Dagogo-Jack, et al. Ertugliflozin and Slope of Chronic eGFR. CJASN 2021, 16(7).